(BPT) – Sharma 博士和 Ashley 因参与而获得报酬。
辉瑞赞助和提供的内容。 Ashley 和 Allegheny 健康网络 (AHN) 风湿病学家 Tarun Sharma 博士与辉瑞公司合作,分享他们在中度至重度类风湿性关节炎 (RA) 方面的不同经验。
注意:图像不是实际的患者,
阿什利医生是看着她的祖母与类风湿性关节炎 (RA) 斗争长大的,这是一种关节的慢性炎症性疾病,并亲眼目睹了 RA 对人的影响。当她成年后被诊断出患有中度至重度 RA 时,管理她的病情成为当务之急。
“我担心与 RA 一起生活的影响,我知道我需要找到一种方法来帮助控制我的病情,”Ashley 解释说。
Ashley 在与位于匹兹堡的阿勒格尼健康网络 (AHN) 的风湿病学家 Tarun Sharma 医学博士建立持续关系之前,征求了几位风湿病学家的意见以帮助管理她的 RA。当她遇到夏尔马医生时,她觉得他的护理方法符合她的需求,并且他倾听了她的担忧并与她合作寻找最适合她的治疗方法。
像 Ashley 一样的 RA 患者一开始可能会发现很难建立信任关系并与他们的风湿病专家讨论治疗目标。患者有时很难向医生表达他们正在经历的 RA 症状。
Sharma 博士说,他发现患者最初可能不会与他们的医生分享他们的 RA 经历,但一旦被问到关于 RA 如何影响他们的日常活动的具体问题,他们可能会敞开心扉。 “让患者在就诊期间对自己的病情坦诚相待,这一点很重要,”夏尔马博士说。 “这有助于医生进行全面评估并治疗患者的 RA。”
为此,Sharma 博士和 Ashley 一起通过持续的沟通来管理 Ashley 的 RA 症状。 Ashley 现在积极主动地向 Sharma 博士提问,并且很乐意与他清楚地沟通她的 RA 症状。在做出治疗计划决定或改变她的护理以找到适合她的计划时,她与 Sharma 医生密切合作。
在她的疾病管理过程中,Ashley 对她的 RA 的不同治疗方法进行了多次试验和错误,包括尝试称为肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂的药物,但没有一种对她来说效果足够好。因此,她在网上做了一些研究,了解了 XELJANZ®(托法替尼),这是一种用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的口服药物,当使用一种或多种 TNF 阻滞剂但效果不佳或无法耐受时。
Ashley 向 Sharma 博士询问了 XELJANZ 的情况。 Sharma 博士与她一起回顾了药物的潜在严重副作用,并讨论了治疗前和治疗期间所需的实验室监测类型。 Sharma 博士还解释说 XELJANZ 有一个黑框警告。
XELJANZ 会引起严重的副作用,并会降低您抵抗感染的能力;如果您有感染,请不要开始 XELJANZ。在治疗之前和治疗期间,您的医生应检查结核病 (TB) 等感染,并进行血液检查。严重的、有时是致命的感染、包括淋巴瘤和肺癌在内的癌症、血栓和严重的心脏相关事件已经发生。 50 岁或以上患有心脏病风险因素的人死亡风险增加。如果您有心脏病发作、其他心脏病、中风或血栓病史,请告诉您的医生。
阅读下面的更多重要安全信息和指示。
当 Sharma 博士和 Ashley 将 XELJANZ 确定为一种潜在的治疗选择时,他们就 Ashley 的治疗史以及她当时的症状如何影响她进行了公开对话,这使 Sharma 博士能够收集所需的适当数据。根据 Sharma 博士的说法,“对于风湿病学家来说,就患者的疾病管理目标进行坦诚的讨论以帮助找到最适合他们的治疗计划非常重要。”
从患者的角度来看,Ashley 对那些在 RA 中导航的人的建议是关注您与医生的沟通方式,并寻找增强积极倾听和双向沟通的方法。例如,在预约之前列出您想与风湿病专家讨论的项目,并在谈话过程中做笔记,以便将来参考。
“在与您的医生交流时,您不能害怕说出来。除非您直接解决这些问题,否则您的风湿病学家不会知道您的 RA 症状发生了什么或您的具体问题是什么。如果您的想法与您的 RA 管理有关,请不要羞于与您的医生一起解决,”Ashley 说。
Sharma 博士同意 Ashley 的建议,并强调主动交流与您的健康和 RA 治疗计划相关的发展的重要性。 “如果您有任何问题或疑虑,可以在两次就诊之间联系您的医生。您的医生随时为您服务,这有时需要额外的办公室访问或谈话,”夏尔马博士说。
“根据我的经验,我了解到管理我的 RA 就是要在我作为一个有能力的患者和我的医生作为指导我完成医疗旅程的专家之间找到平衡,”Ashley 说。 “我与 Sharma 博士的关系是一种持续的伙伴关系,其共同目标是确保为我的 RA 提供最佳护理。”
要了解有关 XELJANZ 的更多信息,请访问 XELJANZ.com/RA。
重要安全信息和指示
以下安全信息适用于所有已上市的 XELJANZ 配方。注意到与某些剂量相关的特定风险。
严重感染。 XELJANZ 可以降低您的免疫系统抵抗感染的能力。如果您有任何感染,请不要开始服用 XELJANZ,除非您的医疗保健提供者告诉您没关系。服用 XELJANZ 的人发生了严重感染。这些严重的感染包括肺结核 (TB) 和由细菌、真菌或病毒引起的可在全身传播的感染。有些人死于这些感染。您的医疗保健提供者应在开始使用 XELJANZ 之前和治疗期间对您进行结核病检测。如果您有任何感染,则不应开始服用 XELJANZ,除非您的医疗保健专业人员告诉您没关系。
在开始 XELJANZ 之前和之后,告诉您的医生您是否正在接受感染治疗、
感染持续复发或有感染症状,包括:
发烧、出汗或发冷
咳嗽
痰中带血
温暖、红色或疼痛
排尿时
皮肤或溃疡
排尿次数多于正常情况
肌肉疼痛
呼吸急促
体重减轻
腹泻或胃痛
感觉非常疲倦
50 岁及以上患有至少 1 种心脏病(心血管疾病)的人的死亡风险增加) 风险因素,并且每天两次服用 XELJANZ 5 mg 或 XELJANZ 10 mg 每天两次。
癌症。 XELJANZ 可能会通过改变您的免疫系统工作方式来增加您患某些癌症的风险。可能会发生淋巴瘤和其他癌症,包括皮肤癌。每天两次服用 XELJANZ 5 毫克或每天两次服用 XELJANZ 10 毫克的人患某些癌症的风险更高,包括淋巴瘤和肺癌,特别是如果您现在或过去吸烟。如果您曾经患过任何类型的癌症,请告诉您的医疗保健提供者。
更高的剂量。类风湿性关节炎患者服用较高剂量的 XELJANZ(10 毫克,每天两次)或 XELJANZ XR(22 毫克,每天一次)患严重感染、带状疱疹或皮肤癌的风险更高。
免疫系统问题。一些将 XELJANZ 与某些其他药物一起服用以防止肾移植排斥反应的人在某些白细胞生长失控(爱泼斯坦巴尔病毒相关的移植后淋巴组织增生性疾病)方面存在问题。
50 岁及以上有至少 1 种心脏病(心血管)危险因素且每天服用 XELJANZ 5 mg 或 XELJANZ 10 mg 每天两次的人患心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加,尤其是如果您是现在或过去的吸烟者。
如果您在服用 XELJANZ 期间出现心脏病发作或中风的任何症状,请立即寻求紧急帮助,包括:
胸部中央不适持续超过几分钟,或者消失并再次出现
严重的紧绷感、疼痛、胸部、喉咙、颈部或下巴有压力或沉重
感 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适
呼吸急促 伴有或不伴有胸部不适
突然出冷汗
恶心或呕吐
头晕
无力身体的一个部位或一侧
说话含糊不清
肺部血栓(肺栓塞,PE)、腿部静脉(深静脉血栓形成,DVT)和动脉(动脉血栓形成)在 50 岁的人群中更常见年龄及以上且至少有 1 种心脏病(心血管)危险因素服用 XELJANZ 5 mg 每日两次或 XELJANZ 10 mg 每日两次。类风湿性关节炎患者也会出现肺部血栓。有些人死于这些血栓。
如果您有任何血栓的迹象和症状,例如突然呼吸急促、呼吸困难、胸痛、腿部或手臂肿胀、腿部疼痛或压痛,或者皮肤发红或变色,请立即停止服用 XELJANZ 并告诉您的医疗保健提供者在腿或手臂上。
胃或肠的眼泪(穿孔)。如果您患有憩室炎(大肠部分发炎)或胃或肠溃疡,请告诉您的医疗保健提供者。有些服用 XELJANZ 的人可能会在胃或肠中流泪。这种情况最常发生在同时服用非甾体抗炎药 (NSAID)、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人身上。如果您发烧、胃部疼痛持续不退以及排便习惯改变,请立即告诉您的医疗保健提供者。
可能会发生严重的过敏反应。如果您的嘴唇、舌头、喉咙肿胀或荨麻疹,请停止使用 XELJANZ 并立即致电您的医疗保健提供者。
某些实验室测试结果的变化。在开始服用 XELJANZ 之前和服用 XELJANZ 期间,您的医生应该进行血液检查以检查您的白细胞和红细胞。您的医生还应该检查某些肝脏检查。如果您的淋巴细胞计数、中性粒细胞计数或红细胞计数太低或您的肝功能测试水平太高,则不应服用 XELJANZ。实验室测试结果的变化可能会导致您的医疗保健提供者停止您的 XELJANZ 治疗一段时间。开始接受 XELJANZ 后 4 至 8 周应检查您的胆固醇水平。
在您使用 XELJANZ 之前,如果您有以下情况,请告诉您的医疗保健提供者:
正在接受感染治疗、感染不会消失或不断复发,或认为您有感染症状 患有
结核病,或曾有过密切接触与患有结核病的人一起,或出生、居住或旅行的人患结核病的风险更高
患有糖尿病、慢性肺病、艾滋病毒或免疫系统较弱。患有这些疾病的人感染的几率更高
生活或曾经生活在某些地区(如俄亥俄州和密西西比河谷以及西南部),这些地区感染某些类型的真菌感染的机会增加
患有或曾经患有乙型或丙型肝炎
目前或过去吸烟者
患有任何类型的癌症
心脏病发作、其他心脏病或中风
有血栓
有肝脏或肾脏问题
有任何胃部(腹部)疼痛或被诊断出患有憩室炎或胃溃疡或肠道
最近接受或计划接受疫苗。服用 XELJANZ 的人不应接种活疫苗,但可以接种非活疫苗
怀孕、计划怀孕、母乳喂养或计划母乳喂养。您不应该服用 XELJANZ 和母乳喂养
对托法替尼或任何成分有反应
正在服用其他药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。如果您在服用 XELJANZ 时服用以下任何药物,请特别告知您的医疗保健提供者,因为这可能会增加您感染的风险:
托珠单抗 (Actemra®)
依那西普 (Enbrel®)
阿达木单抗 (Humira®)
英夫利昔单抗 (Remicade®)
利妥昔单抗 (Rituxan®)
阿巴西普
( Orencia®
)阿那白滞素 (Kineret®) 赛妥珠单抗 (
Cimzia®)
戈利木单抗 (Simponi®)
乌司奴单抗 (Stelara®) 苏金单抗 (Cosentyx®) 维多珠单抗 (Entyvio®) 伊克珠
单抗 (Taltz®)
沙利尤
单抗 (Kevzara®)
硫唑嘌呤、环孢素或其他免疫抑制药物
如果您正在服用影响某些肝酶工作方式的药物,请告诉您的医疗保健提供者。如果您不确定您的药物是否属于其中之一,请咨询您的医疗保健提供者。
XELJANZ/XELJANZ XR 还有哪些其他可能的副作用?
如果您是乙型或丙型肝炎病毒(影响肝脏的病毒)的携带者,则在您使用 XELJANZ 时病毒可能会变得活跃。您的医疗保健提供者可能会在开始之前和使用 XELJANZ 治疗期间进行血液检查。如果您有任何这些症状的迹象,请告诉您的医疗保健提供者:感到非常疲倦、食欲不振、肠蠕动呈粘土色、发冷、肌肉酸痛、皮疹、皮肤或眼睛呈黄色、呕吐、发烧、胃部不适或深色尿液。
类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的常见副作用包括上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染)、头痛、腹泻、鼻塞、喉咙痛、流鼻涕(鼻咽炎)和高血压(高血压)。
溃疡性结肠炎患者的常见副作用包括鼻塞、喉咙痛、流鼻涕(鼻咽炎)、胆固醇水平升高、头痛、上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染)、肌肉酶水平升高、皮疹、腹泻和带状疱疹(带状疱疹)。
患有多关节病程幼年关节炎的儿童(2 岁及以上)的常见副作用包括上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染)、鼻塞、喉咙痛和流鼻涕(鼻咽炎)、头痛、发烧、恶心和呕吐.
XELJANZ &怀孕
XELJANZ 可能会影响女性怀孕的能力。不知道停止 XELJANZ 后这是否会改变。目前尚不清楚 XELJANZ 是否会伤害未出生的婴儿。
怀孕登记处:辉瑞有一个服用 XELJANZ 的孕妇登记处。该登记处的目的是检查孕妇及其婴儿的健康状况。如果您在服用 XELJANZ 期间怀孕或怀孕,请与您的医疗保健提供者讨论如何加入此怀孕登记处,或者您可以致电 1-877-311-8972 联系登记处进行登记。
您和您的医疗保健提供者应决定您是服用 XELJANZ 还是母乳喂养。你不应该两者都做。在您停止使用 XELJANZ 治疗后,在您最后一次服用 XELJANZ 后 18 小时或最后一次服用 XELJANZ XR 后 36 小时,不要再次开始母乳喂养。
什么是 XELJANZ/XELJANZ XR?
XELJANZ/XELJANZ XR(托法替尼)用于治疗患有以下情况的成人:
中度至重度活动性类风湿性关节炎,当一种或多种称为肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂的药物已使用,并且效果不佳或不能耐受
时 活动性银屑病关节炎已使用 1 种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂药物,但效果不佳或无法耐受
中度至重度活动性溃疡性结肠炎已使用 1 种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂药物,但效果不佳
良好或不能耐受
活动性强直性脊柱炎 已使用一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂药物,但效果不佳或不能耐受
目前尚不清楚 XELJANZ/XELJANZ XR 对肝炎患者是否安全有效B 或 C.
XELJANZ/XELJANZ XR/XELJANZ 口服溶液不推荐用于有严重肝脏问题的人。
目前尚不清楚 XELJANZ/XELJANZ 口服溶液在儿童治疗活动性多关节病程幼年关节炎以外是否安全有效。
尚不清楚 XELJANZ XR 对儿童是否安全有效。
请参阅完整的处方信息,包括 BOXED WARNING 和用药指南。
2022 年 8 月; PP-XEL-USA-7764