感兴趣的项目:NIH 资助的研究导致地西泮和克林霉素的儿科标签更新

地西泮和克林霉素的药物标签现在为医疗保健提供者提供了有关儿科人群推荐用法和剂量的更好信息。通知这些标签更改的数据来自由美国国立卫生研究院下属的 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所 (NICHD) 资助的研究。

当今市场上的许多药物都没有儿科安全性和剂量指南,这迫使医生在治疗婴儿和儿童时做出“标签外”的决定。 NICHD 的儿童最佳药物法案 (BPCA) 计划通过儿科试验网络 (PTN) 支持研究,为医生提供有关婴儿和儿童药物剂量、安全性和有效性的详细信息。这些标签更改由美国食品和药物管理局 (FDA) 审查和批准。

地西泮用于治疗危及生命的癫痫发作。这些医疗紧急情况可能导致脑损伤甚至死亡。 NICHD 支持一项研究来分析儿科剂量并评估其安全性。这些数据现在是 FDA 地西泮药物标签的一部分,其中包括 3 个月至 17 岁儿童的药代动力学(即药物如何分布、代谢和清除)和剂量数据。

克林霉素用于治疗儿童的各种感染,包括下呼吸道感染、腹腔内感染、败血症(血液感染)以及骨和关节感染。修订后的 FDA 药物标签包含了四项 PTN 临床试验的数据,现在包括治疗葡萄球菌感染的早产儿和足月儿的指南。研究发现,克林霉素在早产儿中的表现与在大龄儿童和成人中的表现不同。因此,由于其代谢和肾脏途径的不成熟,必须在非常年轻的患者中调整剂量。

地西泮和克林霉素的研究数据可在线获得。

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