Semaglutide 是一种胰高血糖素样肽-1 类似物，可以减少饥饿感，从而支持减肥。在最近的《新英格兰医学杂志》研究中，研究人员报告说，每周服用一次索马鲁肽会导致青少年体重指数 (BMI) 显着降低。
研究：肥胖青少年每周使用一次 Semaglutide。图片来源：SKT Studio / Shutterstock.com
幼儿肥胖问题
研究人员预测，到 2030 年，将有超过 2.5 亿儿童和青少年被视为肥胖。肥胖儿童和青少年患多种健康状况的风险更大，其中一些包括血糖异常、高血压、非酒精性脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停、血脂异常、心理健康改变和生活质量下降。
尽管某些生活方式的改变可以改善年轻肥胖个体的生活质量，但它们的效果往往受限于它们显着降低 BMI 值的能力。因此，一些药物已被批准用于支持长期体重维持，其中一些药物包括利拉鲁肽、奥利司他和芬特明-托吡酯。
关于 semaglutide 临床试验
Semaglutide 在肥胖患者中的治疗效果 (STEP) TEENS 试验是一项双盲、平行组、随机、安慰剂对照试验，共有 201 名肥胖或超重参与者，年龄在 12 至18.
肥胖被定义为 BMI 值在 95% 或更高，而个体被认为超重，BMI 在 85% 或更高。所有参与者还被诊断出至少一种与体重相关的合并症。
每位研究参与者被随机分配接受每周一次 2.4 毫克 (mg) 剂量的 semaglutide 或安慰剂，皮下给药共 68 周。除了安慰剂或药物外，所有研究参与者还参加了为期 12 周的生活方式干预，其中包括有关健康饮食选择和可以支持减肥的体育活动的咨询。
任何在筛选前 90 天内减重超过 5 公斤或使用肥胖相关药物的个体均被排除在研究之外。其他排除标准包括以前的减肥手术、不受控制的甲状腺疾病、在研究筛选后两年内诊断为重度抑郁症、诊断为严重精神疾病或神经性贪食症，以及有自杀未遂史。
semaglutide
Lab Diagnostics &的功效
自动化电子书
在研究中纳入的 201 人中，134 人接受了索马鲁肽治疗，67 人接受了安慰剂治疗，其中 132 人和 64 人分别完成了完整的 68 周治疗。总体而言，除了体重、BMI 和腰围外，两组的基线特征相似，索马鲁肽组均较高。
研究参与者的平均年龄为 15.4 岁，其中 62% 为女性，79% 为白人。平均体重为 107.5 kg，平均 BMI 为 37.0。
到 68 周结束时，与安慰剂组 0.6% 的变化相比，semaglutide 组的 BMI 值降低了 16.1%。此外，接受索马鲁肽治疗的患者中有 73% 至少减轻了 5% 的体重，而安慰剂组仅为 18%。
除了 BMI，与安慰剂相比，semaglutide 治疗还与降低总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和糖化血红蛋白水平有关。就对血压或高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇水平的影响而言，semaglutide 和安慰剂治疗之间没有差异。
停药后，两组的研究参与者继续接受生活方式干预额外的七周。在此期间结束时，或第 75 周，索马鲁肽接受者的 BMI 仍低于其基线值，而接受安慰剂的那些人的 BMI 超过其基线值。
semaglutide 的安全性
重要的是，semaglutide 和安慰剂接受者分别有 79% 和 82% 经历了治疗的不良反应，semaglutide 组的不良事件总数更多。
最常报告的不良事件涉及胃肠道 (GI) 系统，最常见的症状包括恶心、呕吐和腹泻。索马鲁肽和安慰剂接受者分别报告了 62% 和 42% 的胃肠道不良事件。重要的是，大多数这些症状的严重程度为轻度或中度，semaglutide 组最长持续时间为 2 至 3 天。
semaglutide 和安慰剂接受者分别报告了 11% 和 9% 的严重副作用。例如，五名 semaglutide 接受者经历了急性胆囊疾病。尽管如此，semaglutide 的安全性似乎与其他胰高血糖素样肽-1 受体激动剂的安全性一致。
结论
综上所述，临床试验结果表明，每周 2.4 mg 剂量的索马鲁肽，以及生活方式的改变，比仅改变生活方式更能显着降低 BMI 和其他与体重相关的测量值。
Weghuber, D.、Barett, T.、Barrientos-Perez, M. 等人。 （2022 年）。肥胖青少年每周一次的 Semaglutide。新英格兰医学杂志。 doi:10.1056/NEJMoa2208601。
